繼上海創新型疫苗科技園揭牌后，寶山區又迎來一個重要的功能型平臺。11月25日，在2022年中國生物醫藥產業創新大會上，上海長三角高端醫療器械創新研究與檢測中心正式成立。

在市經信委、市藥監局、寶山區政府的大力支持下，上海市生物醫藥產業促進中心、寶山高新園區管委會、上海理工大學、中國心血管醫生創新俱樂部（CCI）、東方腦血管創新俱樂部（OCI）合作共建上海長三角高端醫療器械創新研究與檢測中心正式。中心的設立是打通生物醫藥主導產業創新協同機制，推動產醫研融合的重要標志。

 

區位優勢明顯，加速創新資源匯集。寶山區作為上海的“水路門戶”，其不僅是距離市中心最近的主城片區，也是勾連南通、蘇州等長三角重要節點城市的關鍵樞紐。據悉，該項目落地寶山高新區，計劃2023年投入運營。

寶山高新區北區是上海北大門，東臨長江口岸，北接太倉、南通等城市，隨著南北高架北延伸、S7滬崇高速以及滬渝蓉高鐵（北沿江）、滬通鐵路二期寶山高鐵站的建設，未來寶山高新區將從原來的上海北部末端加速轉變成上海面向長三角西部、北部的功能節點。南區位于上海市中心城區，滬嘉高速抬升進一步強化南區與市中心的聯系，外環高速西側抬升進一步提升南區與大虹橋商務區的通勤效率，交通條件改善更有助于南區承接中心城區創新功能外溢。

檢測需求日益激增，未來發展趨勢大好。加快設立檢測中心是打破醫療器械檢驗資源稀缺瓶頸的重要抓手。近年來生物醫藥產業發展迅猛，醫療器械檢驗檢測需求巨大，但檢驗檢測資源稀缺，企業排隊時間長，產品檢測周期長，影響產品上市速度。

檢測中心是吸引上下游企業營造產業生態的重要平臺。生物醫藥是產業轉型發展、蝶變升級、創新驅動的主攻方向，近年來上海在招引服務團隊、政策扶持環境等方面實現了不少突破和提升，也更加注重功能型平臺的建設。檢測中心既有廣泛的市場需求，又能為產品上市提速，還能吸引上下游企業形成行業集聚效應，對于生物醫藥產業的發展具有十分重要的意義。

檢測中心是全市乃至長三角醫療器械產業加速發展的重要支撐。檢測中心獲批后，企業可委托其提供部分基礎設施服務及產成品的部分檢驗檢測，實現一套硬件設備、一個檢測部門、一套質量管理體系為若干企業服務，整合優質資源，幫助生物醫藥企業減少成本，從而實現產業的提檔升級。

明確功能定位，推動醫療器械產業持續發展。中心是主要針對泛血管領域醫療器械臨床需求、創新研發及產業發展量身定制的服務機構，是北上海生物醫藥產業園的特色功能，旨在讓醫療機構、科研院所、市場主體依托寶山豐富的土地和載體資源，實現臨床需求、科技成果轉化到產品產業化。激發一線臨床醫生發現和解決臨床需求的創新潛能，引導其積極參與醫療技術及相關器械研究，為其提供臨床前及臨床研究平臺。組織開展醫療器械安全性和有效性檢測評價，開發創新高端醫療器械檢測新技術新方法新標準，加快前沿技術的轉化應用，補充介入醫療器械檢驗檢測的社會力量，促進長三角高端醫療器械產業高質量發展。

中心初期將聚焦介入類醫療器械，打造醫工交互，產、學、政多方賦能的創新研究與檢測平臺，形成政府引導、企業主導、高校和醫院深度參與，市場化運營的模式。

 

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