日前，復星凱特生物科技有限公司宣布，其落地張江的細胞治療基地正式啟動。了解到，復星凱特是復星醫藥和美國Kite Pharma于2017年攜手共建的合營公司，落戶于上海張江。作為中國第一梯隊的CAR-T藥品研發企業，復星凱特將借助Kite Pharma先進的CAR-T治療技術、復星深厚的醫藥健康產業基礎，開創中國細胞免疫治療產業化發展的新紀元。

與“巨人”站在一起植根張江

癌癥嚴重威脅著人類的健康，傳統的治療方法，都難以從根本上治愈癌癥。近年來，復星醫藥持續加大研發投入，圍繞癌癥治療的研究和創新步伐不斷加快，在化學創新藥、生物類似藥和創新藥、高價值仿制藥和細胞免疫治療技術方面都有布局。

CAR-T作為“活細胞”的藥物，與傳統藥物的開發有著很大的區別。簡單來說，這類療法是一種極為個性化的治療，從患者的供血中分離T細胞，運用基因工程技術在體外給T細胞加入一個嵌合抗原受體基因，使其可以特異性識別和殺傷癌細胞，在體外擴增后再次注入患者體內，達到清除癌細胞的效果。

復星國際董事長郭廣昌表示，CAR-T療法的出現，讓復星看到了治愈癌癥的希望。復星這次不僅僅是把一個藥品、一個技術帶到中國，而是站在“巨人”的肩膀上，與吉利德科學和凱特藥業共同設立植根上海張江的全球研發和銷售平臺，針對全球患者的痛點和迫切需求，帶來最好的藥物，加速提升全球癌癥的治療技術和效果。“在大健康領域，復星選擇與全球最好、最成熟的研發團隊和企業進行合作，共同研發、共同推動醫藥行業技術進步，并最終實現中國研發、全球銷售的目標。”

據悉，2017年12月，復星凱特已遵循國家GMP標準，按照凱特藥業生產工藝設計理念，建成了先進的細胞制備的超潔凈實驗室。

國產技術正大跨步前進

目前，復星凱特正在全面推進凱特藥業獲FDA批準的第一個產品KTE-C19的技術轉移、制備驗證等工作，致力于早日為國內淋巴瘤患者帶來全球領先的治療手段。Yescarta將有可能成為第一個在中國實現轉化落地獲批的細胞治療產品，對國內CAR-T細胞治療的規范化和產業化發展，具有重要意義。

據悉，Yescarta在今年10月18日正式獲得美國FDA的批準，這是美國FDA批準的首款針對特定類型的大B細胞淋巴瘤的CAR-T療法，同時，也是第一款申報EMA(歐盟藥品管理局)上市申請的CAR-T藥物。Yescarta主要用于治療曾至少接受過兩種或以上其他治療方案后無效或復發的特定類型大B細胞淋巴瘤成人患者。在凱特藥業的注冊臨床試驗中，51%的難治復發患者得到完全緩解，即腫瘤細胞全部被清除。

復星醫藥總裁兼CEO吳以芳表示，“公司成立到GMP標準基地落成，僅用了7個月，表明了復星凱特高效執行和快速按照藥品的路徑去申報CAR-T產品的決心。這對國內的淋巴瘤患者來說是一個福音，復星醫藥的細胞治療技術平臺也由此邁出了重要的、戰略性的一步。”

中國是除美國以外的全球第二大醫藥市場。癌癥已經成為中國疾病領域的頭號殺手。就當全球都在力爭研發免疫療法時，張江平臺也加速了國產技術的大跨步前進。

復星凱特CEO王立群表示：“在免疫細胞治療方面，中國以非常快的速度跟進了這類創新療法的世界步伐。我們非常有希望在研發和產業化領域縮小差距，甚至達到世界領先水平。我認為，這也是國內免疫治療發展的重要動力之一。

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